制药纯化水设备主要功能与优势

2.紫外线除菌在药用纯化水设备系统中，紫外线除菌是常用的除菌方法，主要有除菌、降解TOC和破除臭氧的作用。它可以减慢水系统中的新菌落生产速度进而影响生物膜的形成，但对已经生成的生物膜是无效的，只对浮游微生物部分有效。紫外线除菌的效果有紫外线的强度、紫外线的光谱度和照射时间决定。当波长为比较好的除菌效果。因紫外灯只能微生物的繁殖速度不能快速有效的降低水中微生物的负荷，且只能灭杀系统中的90%的微生物菌，所以不能代替巴氏消毒、臭氧消毒后者纯蒸汽除菌的周期性消毒或者除菌功能。系统运行各工艺段产水指标严格控制，产水水质可满足FDA和欧盟cGMP要求。制药纯化水设备主要功能与优势

1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器（可选）→保安过滤器→一级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线除菌器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧除菌器→纯化水增压泵→臭氧除菌器→紫外线除菌器→微孔过滤器→用水点（原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程）大型纯化水设备按需定制一级反渗透和二级反渗透设有回流管道，反渗透设备设化学清洗装置和消毒装置。

依据标准本套纯水制备系统用于制备符合现行中国药典（2015年版）,以城市生活饮用水作为原水，经预处理、纯化装置进行处理后，得到满足URS水质要求的产水。基于客户URS为设计基础。参照标准整个系统的设计、安装、文件等将严格按照新的cGMP和有关指南执行。在详细设计阶段会考虑如下标准：1.中国药典(2010)(有关水和蒸汽系统方面的内容)2.（WHO关于饮用水水质的指南）3.（WHO关于水处理指南和洁净管道系统检查指南）4.(药品生产质量管理规范2010年修订)5.(洁净厂房设计规范GB50073-2002)6.（ASMEBPE2009年版）7.（国际制药工程协会基本指南第四册关于水和蒸汽系统部分2001年版）8.（国际制药工程协会基本指南第五册关于开车调试和确认部分2004年版）9.生物制剂生产设施指南国际制药工程协会（ISPE），首版，2004年7月10.（药品检查协议/国际药品检查互认协会2002年版）11.（美国药典-34版2011年5月）12（欧洲药典第七版2011年7月）13.（FDA联邦法规有关内容）14.（中国压力容器批准许可证书GB150）15.。

上海红鹿生物工程有限公司所生产的纯化水制备系统工艺流程介绍：原水进入原水加压泵经过多介质过滤器以及活性炭过滤器然后软水器（或阻垢加药装置-精密过滤器－一级反渗透－PH调节－中间水箱（可选）－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－分配系统-车间用水点。上海红鹿生物工程有限公司的纯化水设备主要应用于医用大输液、医药制剂、生物制剂等的生产用水基因工程、渗透析等用水。全自动运行，无人值守，远程控制。

纯化水设备特点纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物基因、医院、食品饮料加工等行业，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧除菌装置（部分国家不允许使用臭氧，故而系统采用巴氏消毒）。纯化水设备技术采用反渗透、EDI等工艺，比较有针对性地设计出成套超纯水处理工艺，以满足药厂、医疗纯化水、大输液、饮料加工制取的用水要求。直接用自来水制成无菌超纯水，能完全替代蒸馏水及双蒸水整机采用卫生级材料，结构紧凑简洁，系统无死腔设计，确保产水水质全自动操作系统，有效自动反清洗采用进口仪表，能对水质准确、连续分析、显示法规遵从性和相关文档，满足中、美、欧药典设计，严格参照GMP标准，产品质量得到保证尽可能从清洁废水以进行排放或回用。通风柜生产专业定制！高效纯化水设备特点

在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置，保证设备产水电导率符合药典要求。制药纯化水设备主要功能与优势

设备清洗要求.设备的清洗规程应遵循以下原则:1、有明确的洗涤方法和洗涤周期。2、明确关键设备的清洗验证方法。3、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。4、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须除菌，并标明除菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经除菌的设备应在三天内使用。5、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和除菌。6、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗除菌;同--设备加工同--非除菌产品时，每周或每生产三批后进行的清洗。制药纯化水设备主要功能与优势

上海红鹿生物工程有限公司在多效蒸馏水机，纯蒸汽发生器，冻干机，纯化水设备一直在同行业中处于较强地位，无论是产品还是服务，其高水平的能力始终贯穿于其中。上海红鹿生物是我国机械及行业设备技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司承担并建设完成机械及行业设备多项重点项目，取得了明显的社会和经济效益。产品已销往多个国家和地区，被国内外众多企业和客户所认可。